生化試劑的校準與結果溯源性
更新時間:2012-10-09
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酶的校正要滿足在同一方法學、同一測定條件、與理論計算的FACTOR值差異不大,沒有發(fā)現(xiàn)有明顯影響因素,方可進行校正。檢驗結果溯源性,得建立一個可靠的參考系統(tǒng)作為準確性基礎,然后將準確性轉移到常規(guī)方法測定中去,使常規(guī)方法測定結果可溯源到參考系統(tǒng)所提供的準確性基礎上來。
在實現(xiàn)溯源性目標過程中,永遠以患者新鮮標本為實驗對象,以方法學對比試驗方法為驗證手段。方法學對比試驗常采用回歸方程進行統(tǒng)計分析,假如斜率接近1,截距較小,這意味著實驗室常規(guī)方法對標本測定結果和溯源目標參考系統(tǒng)對標本檢測結果非常接近。臨床化學中參考標準(二級標準)要有通用性,但生產(chǎn)廠家提供的校準液并非通用的,只適用于某一特定的分析系統(tǒng)。校準液標示值往往是按其基質偏差修正的,所以標示值并非實際值。校準液、質控血清通常是經(jīng)過處理的混合人或動物血清,這種制備物在特定分析系統(tǒng)中往往與人新鮮血清反應性不同而產(chǎn)生基質偏差。如總膽固醇測定基質效應研究指出:校準液酶法測定回收結果偏低可達5%~7%。
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